6月9日,界面新闻获悉,复宏汉霖自主研发的抗PD-1单抗汉斯状(斯鲁利单抗,欧洲商品名:Hetronifly)适应症的上市注册申请(NDA)经优先审评程序获国家药品监督管理局(NMPA)正式批准,联合奥沙利铂和替吉奥用于肿瘤PD-L1表达 CPS≥5的可手术切除的胃癌新辅助及手术后单药辅助治疗。
斯鲁利单抗成为全球首个且唯一获批用于胃癌围术期治疗的抗PD-1单抗。